نشرت وزارة الصحة الكندية استدعاء للمنتج الصحي واستشارة عامة بشأن دفعتين من الأدوية.
وفي 19 فبراير، نصحت الوكالة بأن الدواء المستدعى قد يحتوي على تلوث بكتيري وخطر محتمل للإصابة بالعدوى.
وينصح كل من الاستدعاء والاستشارة “لا تستخدم المنتج المتأثر”.
وفيما يلي معلومات عن العنصر المتأثر:
- APO-Mometasone بخاخ للأنف، 50 ميكروجرام/بخاخ مقنن
- رقم تعريف الدواء: 02403587
- أرقام الدفعة: TX5343، TZ2586
ويقول الاستدعاء: “تسترجع شركة Apotex Inc دفعتين من رذاذ الأنف APO-Mometasone بسبب احتمال التلوث البكتيري بمركّب Burkholderia cepacia (Bcc)”.
وتجدر الإشارة إلى أن مركّب Bcc هو مجموعة من البكتيريا التي تشكل خطرا طبيا منخفضا على معظم الأشخاص الأصحاء؛ ومع ذلك، فإن الأطفال، والذين يعانون من أمراض الرئة المزمنة، والحوامل، وكبار السن، والذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالمرض.
وتتراوح أعراض عدوى Bcc من لا شيء إلى الالتهابات الخطيرة التي قد تؤدي إلى الإنتان والوفاة، وغالبا ما تكون البكتيريا مقاومة للمضادات الحيوية.
وأضاف الاستدعاء: “يجب على الأشخاص الذين يعانون من أعراض مستمرة أو متفاقمة، مثل الحمى، أو آلام الوجه أو الضغط، طلب الرعاية الطبية”.
